Intralinks Studyspace™

Dokumente zur Arzneimittelsicherheit

Mit Intralinks Studyspace  können sicherheitsrelevante SUSAR-Dokumente über das sichere Online-Portal schnell ausgetauscht werden, das speziell für die gemeinsame Nutzung von Dokumenten zu klinischen Studien in Echtzeit entwickelt wurde. 

Eine auf Kommunikation ausgerichtete Verwaltung klinischer Studien

Dank Intralinks Studyspace können Prüfer in Echtzeit standortspezifische Berichte übermitteln und austauschen sowie darauf reagieren. Die intuitiven Tools zur Zusammenarbeit und Nachverfolgung sowie die Statusberichte von Intralinks Studyspace verbessern nicht einfach nur die Workflows. Vielmehr wird die Effizienz des gesamten Studienprozesses erhöht.

  • Studiensponsoren erhalten die Möglichkeit, vertrauliche Berichte über schwerwiegende Zwischenfälle (SAE) in Echtzeit an Prüfer des Standortes zu übermitteln.
  • Informieren Sie umgehend sämtliche involvierte Studienstandorte, institutionelle Prüfgremien, Ethikkommissionen und beteiligte Forschungseinrichtungen über mutmaßliche unerwartete schwerwiegende Nebenwirkungen (SUSARs).
  • Ermöglichen Sie Prüfern schnelle angemessene Reaktionen, um Risiken zu minimieren.
  • Sorgen Sie dafür, dass die Zeitvorgaben für die Berichterstattung eingehalten werden.

Da Studiensponsoren Prüfer über Ereignisse informieren können, lassen sich wichtige Daten zeitnah an alle beteiligten Standorte weiterleiten. Studiensponsoren müssen keine Sicherheitspakete mehr zusammenstellen und als Übernachtsendungen zustellen, was durchschnittlich 36.000 USD pro Studie einspart und die für die Standortverwaltung aufgewendete Arbeitszeit um 80 % reduziert.

Beispiel: Mit Studyspace können alle Prozesse zur standortspezifischen Realisierbarkeit automatisiert und Studiensponsoren mit erforderlichen Detailkenntnissen für eine optimale Standortwahl versorgt werden. Der ideale Standort liefert effizientere Versuche, bei denen Zeit- und Budgetvorgaben eingehalten werden.

Demo ansehen

Klicken Sie hier, um den Webcast vom 24. Oktober 2013 abzuspielen: „Informing the Investigator – Implementing an Automated SUSAR Reporting System“

Intralinks Studyspace

Auf direktem Weg zum Erfolg! Mit dieser Intralinks-Lösung können Sie Medikamente und medizinische Behandlungen schneller auf den Markt bringen, indem Sie klinische Studien in einem sicheren Online-Datenspeicher verwalten, der auf Kommunikation und den effektiven Informationsaustausch in Echtzeit ausgerichtet ist.

Kontakt für weitere Informationen: