Intralinks Studyspace™

Electronic Investigator Site File (eISF)

Räumen Sie Ihren Standorten die Möglichkeit ein, klinische Dokumente über deren gesamten Lebenszyklus hinweg selbst zu kontrollieren. Mit dem Electronic Investigator-Controlled Site File (eISF) von Intralinks Studyspace™ lassen sich online standortspezifische Zulassungsunterlagen einfach und effizient verwalten. 

eISF bietet allen Beteiligten mehr Möglichkeiten und größere Kontrolle.

Reduzieren Sie den Überwachungsaufwand und ermöglichen Sie dem klinischen Fachpersonal mehr Zeit für die Studienteilnehmer. Prüfer erhalten eine unabhängige Kontrolle über ihre Studiendokumente und Studiensponsoren sparen Zeit und Geld aufgrund deutlich reduzierter Standortbesuche. Möglich macht all dies das Electronic-Controlled Investigator Site File (eISF)-System von Intralinks Studyspace. 

Intralinks Studyspace gestattet Standortprüfern das Erstellen, Verwalten, Austauschen und Archivieren klinischer Studienunterlagen innerhalb eines eigenen vollständig verschlüsselten Cloud-Datenspeichers. Studiensponsoren können nun Studien per Fernüberwachung im Blick behalten und die Inspektionsbereitschaft verbessern, ohne Standorte für eine Prüfung der Studienunterlagen besuchen zu müssen – dies spart Zeit und Geld bei allen Beteiligten.  

  • Ermöglichen Sie Standorten die Pflege eigener, geprüfter Dokumentensammlungen (d. h. Ordner mit Zulassungsdokumenten) an einem zentralen, sicheren Ablageort.
  • Die direkte Kontrolle von Studienunterlagen durch Prüfer vor Ort wird so überflüssig.
  • Optimieren Sie die Erfassung und den Austausch von Informationen zwischen dem Standort und dem Studiensponsor.
  • Erzeugen Sie ein kostengünstiges, unabhängiges und prüffähiges Archiv mit der gesamten Studiendokumentation des Standortes.

Intralinks Studyspace

Auf direktem Weg zum Erfolg! Bringen Sie Medikamente und medizinische Behandlungen schneller auf den Markt, indem Sie klinische Studien in einem sicheren Online-Datenspeicher verwalten, der auf Kommunikation und den effektiven Informationsaustausch in Echtzeit ausgerichtet ist.

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