Intralinks Studyspace™

Investigator Site File électronique

Donnez à vos sites la liberté qu’autorise un contrôle des documents cliniques sur toute leur durée de vie. L’Investigator-Controlled Site File électronique (eISF) d’Intralinks Studyspace™ permet de gérer en ligne, simplement et efficacement, les classeurs réglementaires de site.

Un eISF offre une plus grande liberté et un plus grand contrôle pour toute personne impliquée.

Donnez à vos sites d’essais cliniques le temps et l’espace de se concentrer sur vos participants plutôt que sur vos moniteurs. Les investigateurs conservent un contrôle indépendant sur leurs documents et les promoteurs gagnent du temps et de l’argent en réduisant notablement les visites sur site grâce à l’Electronic-Controlled Investigator Site File (eISF) d’Intralinks Studyspace.

Electronic Investigator Site File (eISF) diagram

Intralinks Studyspace permet aux investigateurs du site de créer, gérer, partager et archiver des documents d’essai clinique à l’intérieur de leur propre référentiel cloud entièrement chiffré. Les promoteurs peuvent à présent suivre les études à distance et améliorer la préparation aux inspections sans se rendre sur les sites pour examiner les documents administratifs, ce qui permet un gain considérable de temps et d’argent pour toutes les personnes impliquées.  

  • Permettez aux sites de conserver leurs propres fichiers contrôlés par l’investigateur (classeur réglementaire) dans un emplacement unique et sécurisé.
  • Supprimez la nécessité pour les moniteurs de l’étude de consulter les documents de l’investigateur sur site et en personne.
  • Simplifiez la distribution et la collecte de contenu entre le site et le promoteur.
  • Créez des archives économiques, indépendantes et prêtes pour les inspections de toute la documentation des études du site.

Intralinks Studyspace

Accélérez les avancées décisives. Proposez plus rapidement des médicaments et des traitements sur le marché en gérant vos essais cliniques dans un référentiel en ligne sécurisé, avec une communication et des échanges d’informations efficaces et en temps réel.

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